Službeni glasnik BiH, broj 66/25

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula do 30. septembra 2025. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijeka u promet za slijedeće lijekove

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

ATORVOX, Filmom obložena tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

atorvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

24.07.2025

04-07.3-2-3642-1/22

2

ATORVOX, Filmom obložena tableta, 20 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

atorvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

24.07.2025

04-07.3-2-3643-1/22

3

HYPERIL Plus, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-2180-1/20

4

ALLERGODIL, sprej za nos, rastvor, 1 mg/1 ml

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

azelastin

sprej za nos, rastvor

1 mg/1 mL

1 staklena bočica sa pumpicom sa 10 ml spreja za nos, rastvora, u kutiji

24.07.2025

04-07.3-2-10168-1/21

5

TAVANIC, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

levofloksacin

film tableta

250 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta ) u kutiji

24.07.2025

04-07.3-2-4137-1/23

6

VIROLEX, Prašak za otopinu za infuziju, 250 mg/1 bočica

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

aciklovir

prašak za otopinu za infuziju

250 mg/1 bočica

5 bočica sa praškom za otopinu za infuziju, u kutiji

08.09.2025

04-07.3-2-5355-1/20

7

AMARYL, Tableta, 1 mg/1 tableta

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

glimepirid

tableta

1 mg/1 tableta

30 tableta (1 PVC/Al - blister sa 30 tableta) u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-9047-1/23

8

PAROXAL, Film tableta, 30 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

paroksetin

film tableta

30 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-4238-1/20

9

ESPUMISAN, Kapsula, meka, 40 mg/1 Capsule

BERLIN-CHEMIE AG

simetikon

kapsula, meka

40 mg/1 kapsula

50 kapsula, mekih (2 PVC Al blistera po 25 kapsula), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-9960-1/21

10

OSPEN 1000, filmom obložena tableta, 1 000 000 I.U./1 tableta

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

fenoksimetilpenicilin

filmom obložena tableta

1000000 i.j./1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 ALU/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-2626-1/21

11

OSPEN 1500, filmom obložena tableta, 1500 000 I.U./1 tablet

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

fenoksimetilpenicilin

filmom obložena tableta

1500000 i.j./1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 ALU/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-2625-1/21

12

ENAZIL plus, tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

enalapril, hidrohlorotiazid

tableta

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

30.07.2025

04-07.3-2-11457-1/20

13

BERLIPRIL 10, tableta, 10 mg/1 tableta

BERLIN-CHEMIE AG

enalapril

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu-Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

04.08.2025

04-07.3-2-6599-1/22

14

BERLIPRIL 20, tableta, 20 mg/1 tableta

BERLIN-CHEMIE AG

enalapril

tableta

20 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu-Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

04.08.2025

04-07.3-2-6600-1/22

15

BERLIPRIL PLUS, tableta, 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

BERLIN-CHEMIE AG

enalapril, hidrohlorotiazid

tableta

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

04.08.2025

04-07.3-2-7482-1/22

16

FLUOROURACIL Pliva 50 mg / 1 ml, Otopina za injekciju, 50 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

fluorouracil

otopina za injekciju

500 mg/10 mL

10 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica), u kutiji

30.07.2025

04-07.3-2-4879-1/20

17

ENOX, Tableta, 1.25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ramipril

tableta

1.25 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-2944-1/20

18

ENOX Plus, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-2811-1/20

19

ENOX Plus, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-2812-1/25

20

LYXUMIA, rastvor za injekciju u napunjenom penu, 20 µg/0.2 ml

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

liksisenatid

rastvor za injekciju u napunjenom penu

20 µg/0.2 mL

2 ljubičasta napunjena pena po 3 ml rastvora za injekciju (sa 14 doza od 20 µg), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-8016-1/23

21

MEMANTIN SANDOZ

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

memantin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC-Aclar/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-8471-1/20

22

MEMANTIN SANDOZ

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

memantin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC-PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-8470-1/20

23

LIPANOR Kapsula, tvrda 100 mg

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ciprofibrat

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

24.07.2025

04-07.3-2-7873-1/22

24

MEMOBLOCUS, 80 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

ginkgo biloba, list

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta

50 filmom obloženih tableta (5 PP/Alu blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-4666-1/22

25

MEMOBLOCUS , 80 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

ginkgo biloba, list

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta

100 filmom obloženih tableta (10 PP/Alu blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-4665-1/22

26

MEMOBLOCUS , 120 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

ginkgo biloba, list

filmom obložena tableta

120 mg/1 tableta

50 filmom obloženih tableta (5 PP/Alu blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-4664-1/22

27

MEMOBLOCUS , 120 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

ginkgo biloba, list

filmom obložena tableta

120 mg/1 tableta

100 filmom obloženih tableta (10 PP/Alu blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-4663-1/22

28

ETORICOX, Filmom obložena tableta, 60 mg

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

etorikoksib

filmom obložena tableta

60 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (1 Alu/Alu blistera sa po 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-7175-1/22

29

ETORICOX, Filmom obložena tableta, 90 mg

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

etorikoksib

filmom obložena tableta

90 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (1 Alu/Alu blistera sa po 14 filmom obloženih tableta),u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-7174-1/22

30

ETORICOX, Filmom obložena tableta, 120 mg

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

etorikoksib

filmom obložena tableta

120 mg/1 tableta

7 filmom obloženih tableta (1 Alu/Alu blistera sa 7 filmom obloženih tableta), u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-7173-1/22

31

HYDROCORTISON VUAB , 100 mg/1 bočica, prašak za rastvor za injekciju

VUAB Pharma a.s.

hidrokortizon

prašak za rastvor za injekciju

100 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

01.07.2025

04-07.3-2-6042-1/21

32

OKSIKODON SANDOZ, 5 mg/1 tableta, tableta s produženim oslobađanjem

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

oksikodon

tableta s produženim oslobađanjem

5 mg/1 tableta

28 tableta sa produženim oslobađanjem (4 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa po 7 tableta),u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-7034-1/22

33

OKSIKODON SANDOZ, 10 mg/1 tableta, tableta sa produženim oslobađanjem

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

oksikodon

tableta sa produženim oslobađanjem

10 mg/1 tableta

28 tableta sa produženim oslobađanjem (4 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa po 7 tableta),u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-7033-1/22

34

OKSIKODON SANDOZ, 20 mg/1 tableta, tableta sa produženim oslobađanjem

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

oksikodon

tableta sa produženim oslobađanjem

20 mg/1 tableta

28 tableta sa produženim oslobađanjem (4 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa po 7 tableta),u kutiji

18.09.2025

04-07.3-2-7032-1/22

35

SERZYL, 25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza

1 inhalator sa 120 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom, u kutiji

25.09.2025

04-07.3-2-6752-1/22

36

SERZYL, 25 µg/1 doza+ 250 µg/1 doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 250 µg/1 doza

1 inhalator sa 120 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom, u kutiji

25.09.2025

04-07.3-2-6751-1/22

37

SUNITINIB SANDOZ, tvrda kapsula, 12,5 mg, 12,5 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

sunitinib

kapsula, tvrda

12,5 mg/1 kapsula

4 Aluminijum-OPA / Alu / PVC blistera sa po 7 kapsula,u kartonskoj kutiji.

27.08.2025

04-07.3-1-6944-1/19

38

SUNITINIB SANDOZ, kapsula, tvrda, 25 mg, 25 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

sunitinib

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

4 Aluminijum-OPA/Alu/PVC blistera sa po 7 kapsula,u kartonskoj kutiji.

27.08.2025

04-07.3-1-6945-1/19

39

SUNITINIB SANDOZ, kapsula, tvrda, 37,5mg, 37,5 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

sunitinib

kapsula, tvrda

37,5 mg/1 kapsula

4 Aluminijum-OPA/Alu/PVC blistera sa po 7 kapsula, tvrdih

27.08.2025

04-07.3-1-6946-1/19

40

SUNITINIB SANDOZ, kapsula, tvrda, 50 mg, 50 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

sunitinib

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

4 Aluminijum - OPA/Alu/PVC blistera sa po 7 kapsula, u kartonskoj kutiji

27.08.2025

04-07.3-1-6947-1/19

41

RISSET, 25 mg/1 bočica, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

risperidon

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

25 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 2 sigurnosne igle za intramuskularnu injekciju; u kutiji

31.07.2025

04-07.3-1-12561-1/19

42

RISSET, 50 mg/1 bočica, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

risperidon

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

50 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 2 sigurnosne igle za intramuskularnu injekciju; u kutiji

31.07.2025

04-07.3-1-12563-1/19

43

GEFITINIB Sandoz, filmom obložena tableta, 250 mg

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

gefitinib

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al-OPA/Alu/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji.

14.08.2025

04-07.3-1-1688-1/20

44

SORAFENIB MYLAN

MYLAN GERMANY GmbH

sorafenib

film tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta, u Al-PVC/PE/PVDC ,blisterima u kutiji

20.08.2025

04-07.3-1-10348-1/20

45

TORVACARD NEO

ZENTIVA, k.s.

atorvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

10.07.2025

04-07.3-1-437-1/21

46

TORVACARD NEO

ZENTIVA, k.s.

atorvastatin

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 15 tableta) u kutiji

10.07.2025

04-07.3-1-438-1/21

47

TORVACARD NEO

ZENTIVA, k.s.

atorvastatin

film tableta

40 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

10.07.2025

04-07.3-1-439-1/21

48

ULTOMIRIS Koncentrat za otopinu za infuziju 10 mg/ml

ALEXION EUROPE SAS

ravulizumab

Koncentrat za otopinu za infuziju

300 mg/30 mL

1 bočica sa 30 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

25.09.2025

04-07.3-1-3265-1/21

49

IBUPROFEN Zentiva, film-tableta, 200 mg

ZENTIVA, k.s.

ibuprofen

film tableta

200 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/Alu-blister sa 10 film tableta), u kutiji

22.08.2025

04-07.3-1-8892-1/21

50

IBUPROFEN Zentiva, film-tableta, 400 mg

ZENTIVA, k.s.

ibuprofen

film tableta

400 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Alu-blistera sa 10 film tableta), u kutiji

22.08.2025

04-07.3-1-8891-1/21

51

IBUPROFEN Zentiva, film-tableta, 600 mg

ZENTIVA, k.s.

ibuprofen

film tableta

600 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Alu-blistera sa 10 film tableta), u kutiji

22.08.2025

04-07.3-1-8890-1/21

52

CIBINQO

PFIZER INC.

abrocitinib

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVDC/AL blistera po 7 tableta), u kutiji

21.08.2025

04-07.3-1-2652-1/22

53

TABRECTA Filmom obložena tableta 150 mg

NOVARTIS PHARMA Services AG

kapmatinib

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

120 filmom obloženih tableta (10 PCTFE/PVC//Al blistera po 12 tableta), u kutiji

13.08.2025

04-07.3-1-7386-1/22

54

TABRECTA Filmom obložena tableta 200 mg

NOVARTIS PHARMA Services AG

kapmatinib

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

120 filmom obloženih tableta (10 PCTFE/PVC//Al blistera po 12 tableta), u kutiji

13.08.2025

04-07.3-1-7387-1/22

55

SUNITINIB Krka Kapsula, tvrda 12,5 mg

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

sunitinib

kapsula, tvrda

12,5 mg/1 kapsula

30 tvrdih kapsula (3 OPA/Al/PE/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

08.09.2025

04-07.3-1-8484-1/22

56

SUNITINIB Krka Kapsula, tvrda 25 mg

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

sunitinib

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

30 tvrdih kapsula (3 OPA/Al/PE/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

08.09.2025

04-07.3-1-8485-1/22

57

SUNITINIB Krka Kapsula, tvrda 50 mg

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

sunitinib

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

30 tvrdih kapsula (3 OPA/Al/PE/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

08.09.2025

04-07.3-1-8486-1/22

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. jula do 30. septembra 2025. god je 57.

Broj 10-02-3-8952/25
13. oktobra 2025. godine
Banja Luka


Direktor
Prim. dr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!